La thérapie génique

La clarification en thérapie génique

La thérapie génique présente certaines des occasions les plus attendues pour les médicaments émergents. Ces médicaments spécialisés aident le corps du patient à se convertir en agent pouvant contribuer à lutter contre les maladies, des cancers aux maladies dégénératives du système nerveux central, en passant par les troubles musculosquelettiques.

Les virus adéno-associés servent souvent à transporter des matériaux génétiques aux cellules cibles afin de traiter et d’empêcher des troubles génétiques, comme l’hémophilie A ou la drépanocytose. Grâce à l’amélioration des connaissances de l’industrie en biologie cellulaire, on a appris que la thérapie génique à base de vecteurs représente une méthode importante pour la création de futurs médicaments, semblablement à l’adoption des protéines recombinantes au début des années 2000.

Les médicaments pour la thérapie génique comportant des virus adéno-associés sont fabriqués dans des bioréacteurs à l’intérieur de cellules, comme les cellules embryonnaires humaines, semblablement à la manière dont les traitements par protéines recombinantes sont préparés. Les produits de filtration et de purification biopharmaceutiques 3M peuvent éventuellement servir aux procédés de fabrication de médicaments pour la thérapie génique en utilisant les virus adéno-associés comme vecteur viral.

Nos spécialistes en biotransformation peuvent vous aider à naviguer les défis et les goulots d’étranglement liés à la fabrication afin d’élaborer des procédés efficaces, depuis le stade préclinique jusqu’à la commercialisation.

Voir comment nous pouvons vous aider

Réimaginez la récolte et repoussez les limites de la clarification à l’aide de la chromatographie à base de fibres par échange d’anions

Une infographie illustrant les étapes du lysat des virus adéno-associés au filtre de stérilisation.

La clarification représente une étape critique dans la production de produits biologiques, car elle touche directement le volume de production, l’uniformité du produit et le rendement des activités en aval. 3M a élaboré une méthode de clarification novatrice qui filtre selon la charge au lieu de la taille des particules. Le matériau est fabriqué d’un matériel synthétique non tissé comportant des fibres greffées d’amines quaternaires, qui peuvent éliminer plus d’impuretés que les filtres en profondeur traditionnels.

Étant donné qu’il s’agit d’une des premières étapes, on peut éliminer de grands contaminants comme les cellules et les débris cellulaires, ainsi que des impuretés insolubles et solubles plus petites comme l’ADN et les protéines des cellules hôtes. On facilite le traitement en aval en assurant une plus grande pureté plus tôt dans le procédé de clarification.

Filtrer selon la charge au lieu de la taille des particules

À l’aide d’un microscope électronique à balayage (MEB), on peut témoigner de l’adsorption et de la rétention des cellules dans toute la matrice du lit non tissé fonctionnel du Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC).

Le Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC)

Plateformes technologiques
- En polypropylène fonctionnalisé par amines quaternaires, non tissé
- Membrane en polyéther sulfone de 0,2 µm
Mécanisme
- Échange d’anions
Matériaux
- Synthétique
Débit d’entrée
- Récolte directe

Découvrez l’innovation de 3M, du laboratoire à la production

Du laboratoire à la fabrication commerciale, nous pouvons vous aider à rationaliser et à accélérer votre flux de travail grâce à la gamme de Clarificateurs chromatographiques de récolte RC 3M(MC) innovants, qui vous permettent de condenser les étapes de vos procédés et de bénéficier d’une meilleure efficacité.

Des solutions à l’étape de la découverte

Commencez le processus de découverte à l’aide de solutions pour le laboratoire qui vous permettent de faire votre travail plus rapidement et plus facilement.
Des solutions pour la production

Passez de l’étape en laboratoire à la production à l’aide de la gamme de capsules pour laboratoire et fabrication pour Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC).

Une variété de capsules filtrantes encapsulées de diverses tailles.

Capsules filtrantes pour système encapsulé Zeta Plus(MC) 3M(MC)

Les filtres en profondeur sont dotés d’un matériau de filtration fibreux qui retient les particules dans tout le matériau et non pas seulement à la surface. On s’en sert généralement lorsque le fluide de procédé contient une charge de particules élevée, car ils peuvent retenir une grande masse de particules mieux que d’autres types de filtres avant de s’encrasser.

Une infographie de produits de filtration en profondeur encapsulés, du lysat des virus adéno-associés au filtre de stérilisation.

La filtration en profondeur représente la technologie de clarification à usage unique la plus répandue parmi de nombreux procédés de fabrication biopharmaceutique. 3M propose des filtres en profondeur faciles à manipuler offerts dans une variété de tailles de pores nominales et dotés de caractéristiques de matériau pour répondre à vos besoins de procédés.

En savoir plus

Une ingénierie globale, développée par des spécialistes

Les spécialistes en biotransformation de 3M peuvent vous aider à naviguer les défis et les inefficacités liés aux procédés afin d’atteindre l’étape de commercialisation. Ils peuvent définir une plateforme commune dont la portée s’étend du laboratoire à la production intégrale et chercher des possibilités d’intensification des procédés, ainsi éliminant des étapes inutiles, condensant plusieurs étapes en une et augmentant la productivité et la capacité.

3M met à profit sa gamme de produits actuels pour élaborer les procédés de clarification par virus adéno-associés d’aujourd’hui, tout en créant des solutions innovantes pour propulser les procédés de clarification par virus adéno-associés de demain. Communiquez avec 3M pour apprendre comment nous pouvons répondre à vos besoins actuels.

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Pour toute question technique, commerciale ou liée aux procédés, remplissez le présent formulaire et un représentant biopharmaceutique de 3M approprié communiquera avec vous pour y répondre ou vous diriger vers la bonne personne.

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La fabrication de protéines recombinantes et d’AcM

Une seule étape suffit pour transformer votre procédé de fabrication de protéines recombinantes et d’AcM. Chez 3M, nous contribuons à créer des procédés de fabrication améliorés, plus efficaces et plus simples en élaborant des solutions destinées à améliorer l’extraction des médicaments biologiques pouvant mener à de meilleures économies des procédés.
Le fractionnement plasmatique

Bien que le fractionnement plasmatique existe depuis des décennies, de nouvelles méthodes de séparation deviennent de plus en plus courantes. Nous proposons une gamme de produits pouvant bonifier vos procédés.
Les vaccins

Tirer le meilleur parti de son procédé de fabrication, en assurant une rapidité et le respect du budget, est un défi de plus en plus commun. Nos solutions pourraient vous aider à élaborer des procédés de fabrication de vaccins qui maximisent les niveaux de pureté, engendrant ainsi des économies de procédés générales favorables.
Les produits pharmaceutiques chimiques

Si vous cherchez des solutions pour l’élimination et l’extraction de catalyseurs, la décoloration, la filtration des particules et le remplissage-finition, 3M offre un vaste éventail de filtres en profondeur adsorbants et de produits des membranes pour la fabrication de produits pharmaceutiques chimiques.