- Sommaire
- PRODUITS
- Purificateur hybride AEX Emphaze(MC) 3M(MC)
- Clarificateur chromatographique de récolte RC 3M(MC)
- Polisseuse ST 3M(MC)
- Filtres en profondeur Zeta Plus(MC) 3M(MC)
- Filtres LifeASSURE(MC) 3M(MC)
- Supports pour système encapsulé 3M(MC)
- Voir tous les produits
- SOLUTIONS
- Solutions de récolte et de clarification
- Solutions de clarification chromatographique à base de fibres
- Solutions de purification et d’élimination des contaminants
- Voir toutes les solutions
- UTILISATIONS
- La fabrication de protéines recombinantes et d’AcM
- Le fractionnement plasmatique
- La thérapie génique
- Les vaccins
- Les produits pharmaceutiques chimiques
- ÉDUCATION
- SOUTIEN
Votre demande a été soumise avec succès! Un représentant de 3M communiquera avec vous.
Désolé!
Nous sommes désolés! Nous ne pouvons traiter votre demande. Veuillez essayer de nouveau.
Nos excuses...
Une erreur s'est produite lors de la soumission. Veuillez réessayer plus tard...
Merci de vous être abonné
Des solutions de purification et d’élimination des contaminants
Améliorez l’efficacité de vos procédés de fabrication biopharmaceutique.
Optimisez la fabrication biopharmaceutique à l’aide de technologies novatrices
Le contrôle des impuretés liées aux procédés et de la charge microbienne est primordial lors du procédé de biofabrication. Étant donné la demande croissante de produits biopharmaceutiques de grande qualité et leur mise en marché rapide, les fabricants nécessitent des solutions qui demeurent efficaces tout au long du processus. 3M propose une expertise et des solutions éprouvées visant la réduction des protéines des cellules hôtes, la clairance virale et le contrôle de la charge microbienne dans une variété de contextes, et ce, en tirant profit de la technologie des membranes et de la technologie chromatographique.
La Polisseuse ST 3M(MC) représente la prochaine génération de technologie d’échange d’anions à usage unique. Il s’agit d’une option rentable pour accroître le rendement lors du traitement de protéines recombinantes thérapeutiques.
Vous cherchez à améliorer vos processus d’échange d’anions? La polyvalence de la Polisseuse ST 3M(MC) permet une utilisation dans un grand éventail de conditions. Elle peut remplacer les colonnes d’échange d’anions de polissage ou les adsorbeurs à membrane dans les procédés de fabrication discontinus ou continus. La Polisseuse ST 3M(MC) est une solution compacte pouvant offrir une plus grande pureté et un meilleur rendement lors des activités de polissage en aval.
Les avantages de la Polisseuse ST 3M(MC)
-
Des rendements accrus : une extraction d’AcM > 95 %. -
Une plus grande pureté : Une importante élimination de contaminants liés aux procédés et aux produits dans un grand éventail de conditions d’utilisation. -
Intensification des procédés : Élimine le besoin de filtres en profondeur et à membrane après l’inactivation virale.
Voir ce que les experts de l’industrie ont à dire sur la Polisseuse ST 3M(MC)
-
De nombreux experts de l’industrie ont participé au programme d’essai bêta de la Polisseuse ST 3M(MC) et ont constaté que son rendement uniforme dans toutes les conditions de processus mises à l’essai représentait un des avantages clés. D’autres avantages principaux constatés étaient son caractère jetable, sa rapidité et sa convivialité. En découvrir plus sur les énormes avantages dont les experts font l’éloge.
Consulter l’article « Virtual Think Tank », en anglais américain seulement (PDF, 549 ko)
La Polisseuse ST 3M(MC) : un produit de polissage qui change la donne
-
On met actuellement à l’essai la Polisseuse ST 3M(MC) dans différentes configurations de chaînes de processus de polissage pour les AcM. Elle est sur la voie de remplacer la colonne d’échange d’anions à débit continu dans une variété de conditions.
Ce produit présente une excellente occasion d’investir dans de nouvelles technologies d’intensification et de bénéficier d’une augmentation importante du rendement de l’actif/de l’investissement et de la productivité de l’usine.
Un équipement synthétique d’échange d’anions à usage unique tout à fait encapsulé comportant deux matériaux fonctionnalisés par échange d’anions complémentaires.
-
Une fibre non tissée fonctionnalisée par échange d’anions.
Quatre couches de fibres non tissées fonctionnalisées par amines quaternaires permettent une réduction de turbidité (le cas échéant), d’ADN et d’endotoxines. Ces couches peuvent également contribuer à la capacité d’échange d’anions du produit pour réduire les protéines des cellules hôtes et les virus.
-
Une membrane fonctionnalisée par échange d’anions.
Trois couches de membranes fonctionnalisées par guanidinium permettent la réduction des protéines des cellules hôtes et des virus, tout en étant tolérantes au sel, par rapport aux technologies traditionnelles fonctionnalisées par amines quaternaires.
Voici le ligand au guanidinium novateur
La nouvelle fonctionnalité de guanidinium de la membrane de polissage d’échange d’anions en aval imite l’arginine, l’un des trois amino-acides chargés positivement qui composent les protéines. Son interaction crée de robustes siphons qui comprennent deux interactions de liaison hydrogène en plus d’une interaction électrostatique.
Ce ligand novateur permet une clairance virale et un important retrait d’impuretés dans une variété de conditions. De plus, sa grande densité permet une capacité de chargement d’AcM de 50 à 100 fois plus importante comparativement aux billes chromatographiques traditionnelles en résine.
La Polisseuse ST 3M(MC) condense le procédé de polissage en aval en éliminant le besoin de filtres en profondeur et à membrane utilisés dans la protection de la colonne.
-
Extraction d’AcM
La Polisseuse ST 3M(MC) offre un rendement solide en matière de clairance des protéines des cellules hôtes et de l’ADN et une meilleure extraction d’AcM, et ce, sans ajustements importants aux niveaux de pH ou à la conductivité.
-
Réduction des protéines des cellules hôtes
- Environ 500 parties par million de protéines des cellules hôtes dans un réserve d’inactivation des virus AcM
- Une élimination de plus de 60 % dans un tampon phosphate
- Une élimination de plus de 22 % dans un tampon citrate
Une importante clairance virale
La Polisseuse ST 3M(MC) élimine non seulement les protéines des cellules hôtes et l’ADN, mais elle représente également une étape importante de retrait viral de la plateforme de technologie de clairance virale orthogonale. Le rendement par échange d’anions de la membrane fonctionnelle au guanidinium de la Polisseuse ST 3M(MC) permet une réduction des protéines des cellules hôtes et des virus, tout en étant tolérant au sel.
-
Brochure sur la Polisseuse ST 3M(MC)
Une clairance virale importante est possible en présence d’une variété de conditions de tampon et de niveaux de pH, ce qui permet une grande flexibilité opérationnelle. Le rendement est maintenu lorsque la conductivité est élevée (20 mS/cm), même dans un tampon citrate, ce qui réduit le besoin de dilution du débit ou l’exigence de changement de tampon, permettant ainsi un procédé simplifié avec des facteurs de coûts réduits.
-
Consultez des résultats de polissage et de clairance virale rationalisés
En apprendre sur la possibilité de simplifier le polissage en aval. Selon nos résultats, on peut remplacer des colonnes de résine d’échange d’anions complexes et grandement consommateurs de tampons par des dispositifs chromatographiques simples, à faible encombrement et à usage unique. Ces dispositifs offrent un grand niveau de flexibilité en matière de type de tampon et de conditions des fluides, permettant une clairance des protéines des cellules hôtes et des virus même en présence de turbidité. Les investigateurs travaillant à partir de prototypes du dispositif d’échange d’anions à usage unique ont également réussi à considérablement simplifier leurs procédés de purification des AcM lorsqu’il était question de fluides d’inactivation postvirale turbides en éliminant un des procédés et en évitant l’étape de dilution du fluide de procédé nécessaire pour un autre dispositif commercial d’échange d’anions à usage unique non tolérant au sel.
Consulter l’article, en anglais américain seulement (PDF, 974 ko)
FAQ sur la Polisseuse ST 3M(MC)
-
Une Polisseuse ST 3M(MC) à usage unique peut-elle remplacer une colonne d’échange d’anions?
Oui. Les membranes chromatographiques modernes, comme la Polisseuse ST 3M(MC), sont robustes et évolutives depuis le laboratoire jusqu’à la production. L’équipement chromatographique à usage unique peut alors remplacer une grande colonne multiusage, économisant ainsi espace et tampons.
-
La Polisseuse ST 3M(MC) peut-elle servir à éliminer les protéines des cellules hôtes problématiques?
Oui. Les fonctionnalités d’échange d’anions plus récentes, comme le guanidinium et, dans une moindre mesure, les amines primaires sont capables d’éliminer les protéines des cellules hôtes problématiques dans un grand éventail de conditions comparativement aux composés chimiques quaternaires traditionnels.
-
Quels sont les avantages de la Polisseuse ST 3M(MC) quant à la purification en aval?
Les avantages de la Polisseuse ST 3M(MC) comprennent un encombrement réduit, des capacités de charge plus élevées, une utilisation de tampons réduite et l’élimination du besoin de conditionnement/reconditionnement/validation.
-
La Polisseuse ST 3M(MC) peut-elle servir à la clairance virale?
Oui. La Polisseuse ST 3M(MC) représente également une étape importante de retrait viral de la plateforme de technologie de clairance virale orthogonale. Dans des conditions de procédé aux niveaux de pH de 5,5 à 7,5 et de 5 mS/cm à 20 mS/cm, on peut atteindre une VRL de 4 à 7. Le rendement de la clairance virale est indépendant du format, par exemple, la colonne d’échange d’anions traditionnelle par rapport à la Polisseuse ST 3M(MC). Le rendement dépend directement du ligand fonctionnel et des conditions du débit et du procédé.
Demander à un expert
Pour toute question technique, commerciale ou liée aux procédés, remplissez le présent formulaire et un représentant biopharmaceutique de 3M approprié communiquera avec vous pour y répondre ou vous diriger vers la bonne personne.
Demander un échantillon
Remplissez ce formulaire et un représentant biopharmaceutique de 3M communiquera avec vous pour vous aider à sélectionner ou à recevoir un échantillon ou un essai, selon vos besoins.
La technologie de cartouches plissées de pointe permet des filtres de grande capacité et de qualité stérilisante pour les procédés de fabrication biopharmaceutique.
Un aperçu des filtres à membrane biopharmaceutiques
Les Filtres LifeASSURE(MC) 3M(MC) sont idéaux pour les travaux de fabrication biopharmaceutique où une faible liaison de protéines est primordiale. La série de filtres à membrane de 3M est optimisée pour les utilisations à la fois à débit élevé et à débit rapide. Nos filtres à membrane offrent une filtration absolue de 0,1 pm et de 0,2 pm et une surface effective de filtration accrue grâce à notre technologie de cartouches plissées de pointe.
-
Une filtration stérilisante. -
Un débit élevé grâce à la technologie de cartouches plissées de pointe. -
Une capacité élevée de rétention des contaminants. -
Un débit rapide.
Les produits LifeASSURE(MC) 3M(MC) conviennent à une variété d’utilisations
-
- Matériau de culture cellulaire et additifs
- Sérum
- Vaccins
- Solutions chimiques en vrac pour le domaine pharmaceutique
- Filtration pour procédés intermédiaires
- Tampons
FAQ sur la filtration par membrane
-
Quel est un filtre à membrane?
Les filtres à membrane sont des barrières physiques dotées d’une taille des pores définie, soit le degré de filtration absolue, permettant aux particules inférieures à la taille des pores d’y passer pour atteindre le perméat, tandis que les particules plus larges demeurent dans le rétentat, soit le côté du débit d’entrée, de la membrane.
-
Quelle est la différence entre une membrane de qualité stérilisante et une membrane de réduction de la charge microbienne?
Le qualificatif « stérile » désigne une condition ou un processus validé entraînant l’exclusion et l’élimination totales de tous microbes vivants dans un produit donné1. La charge microbienne est la détermination quantitative pour définir le nombre de microorganismes viables dans un échantillon de produit avant d’effectuer la filtration stérilisante1. Étant donné la valeur limitée offerte en classifiant un filtre de qualité stérilisante selon la taille des pores, cette détermination est définie selon le rendement de rétention bactérienne du filtre. Par conséquent, une membrane de qualité stérilisante éliminera de façon reproductible 100 % d’un contaminant microbien dans le contexte d’un essai, tandis qu’une membrane de réduction de la charge microbienne réduira le niveau microbien à une valeur prédéterminée convenant à un procédé donné.
-
De quels types de matériaux ou polymères les membranes se composent-elles?
Les membranes peuvent se composer d’un éventail de matériaux, des polymères aux métaux, en passant par les céramiques. Pour les utilisations biopharmaceutiques, les choix de matériaux comprennent le polyamide (nylon), le polyéthersulfone (PES), le polytétrafluoroéthylène (PTFE), le polyfluorure de vinylidène (PVDF), l’acétate de cellulose, le nitrate de cellulose et le polypropylène (PP).
-
À quel moment du procédé une membrane est-elle requise ou courante?
Pour un procédé d’AcM, les membranes microfiltrantes font le préconditionnement des tampons et du matériau avant que ceux-ci puissent être utilisés, ainsi qu’avant et après les étapes chromatographiques et à la fin du procédé de purification, soit avant le remplissage et la finition. Les filtres à membrane ultrafiltrantes servent également lors des étapes d’ultrafiltration et de diafiltration.
-
Bibliographie1. La Parenteral Drug Association. « Sterilising Filtration of Liquids », PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology, rapport technique 26, vol. 62 (2008), p. S-5.
Avez-vous besoin d’aide pour trouver le bon produit pour votre travail?
Nous sommes là pour vous aider à sélectionner la solution biopharmaceutique de 3M optimisée pour vos besoins. Nos experts collaboreront avec vous pour trouver les produits convenant à vos procédés.
Demander à un expert
Pour toute question technique ou liée aux procédés, remplissez le présent formulaire et un représentant biopharmaceutique de 3M approprié communiquera avec vous pour y répondre ou vous diriger vers la bonne personne.
Découvrez les solutions biopharmaceutiques de 3M
-
Trouvez des solutions de purification de cultures cellulaires tout en assurant des procédés efficaces, que vous optiez pour une filtration en profondeur ou une clarification chromatographique à base de fibres.
-
Découvrez notre gamme de solutions permettant des procédés de biotransformation plus efficaces.
Découvrez les utilisations
-
Une seule étape suffit pour transformer votre procédé de fabrication de protéines recombinantes et d’AcM. Chez 3M, nous contribuons à créer des procédés de fabrication améliorés, plus efficaces et plus simples en élaborant des solutions destinées à améliorer l’extraction des médicaments biologiques pouvant mener à de meilleures économies des procédés.
-
La thérapie génique est un domaine prometteur à évolution rapide, qui présente toutefois de nouveaux défis quant aux procédés de fabrication et de séparation. Découvrez comment nos technologies et notre expertise peuvent vous aider.
-
Bien que le fractionnement plasmatique existe depuis des décennies, de nouvelles méthodes de séparation deviennent de plus en plus courantes. Nous proposons une gamme de produits pouvant bonifier vos procédés.
-
Tirer le meilleur parti de son procédé de fabrication, en assurant une rapidité et le respect du budget, est un défi de plus en plus commun. Nos solutions pourraient vous aider à élaborer des procédés de fabrication de vaccins qui maximisent les niveaux de pureté, engendrant ainsi des économies de procédés générales favorables.
-
Si vous cherchez des solutions pour l’élimination et l’extraction de catalyseurs, la décoloration, la filtration des particules et le remplissage-finition, 3M offre un vaste éventail de filtres en profondeur adsorbants et de produits des membranes pour la fabrication de produits pharmaceutiques chimiques.
